슈퍼 비달리스타 100정 타다라필 20mg + 다폭세틴 60mg 복합성분 정제

슈퍼 비달리스타에 포함된 성분과 사용 시 유의점

제품 개요

슈퍼 비달리스타는 인도의 센츄리온 래버러토리스(Centurion Laboratories Pvt Ltd, 일부 목록에는 Centurion Remedies로 표기)가 생산하는 경구 복합 제품입니다. 한 정제에 타다라필(Tadalafil) 20mg과 다폭세틴(Dapoxetine) 60mg이 포함되어 있습니다. 두 성분을 함께 배합해 발기부전과 조루를 동시에 고려한 제품입니다.

같은 제조사 계열에는 타다라필 단일 성분 제품인 비달리스타와 타다라필 40mg 및 다폭세틴 60mg을 조합한 엑스트라 슈퍼 비달리스타가 있습니다. 다른 제조사의 유사한 성분 조합 제품으로는 슈퍼 타다라이즈(Sunrise), 슈퍼 타다폭스, 타다노바 D, 타폭스 플러스 등이 있습니다.

제품 등록 시 구분할 사항

• 엑스트라 슈퍼 비달리스타와의 차이: 슈퍼 비달리스타는 타다라필 20mg과 다폭세틴 60mg의 조합이며, 엑스트라 슈퍼 비달리스타는 타다라필 40mg과 다폭세틴 60mg의 조합입니다. 타다라필 20mg은 발기부전 용도의 승인된 필요시 복용 최대 용량에 해당하지만, 두 성분을 결합한 복합 제품 자체가 승인되었다는 의미는 아닙니다.
• 성분별 함량 표기: 일부 판매 정보에서는 두 성분의 함량을 합산해 ‘슈퍼 비달리스타 80mg’으로 표시하기도 합니다. 이러한 표기는 타다라필 80mg 단일 성분 제품과 혼동될 수 있으므로, 상품 정보를 등록할 때는 타다라필과 다폭세틴의 함량을 각각 구분해 기록하는 것이 좋습니다.
• 각 성분의 용량 차이: 타다라필 단일 성분은 일반적으로 필요시 복용 시 10mg부터 고려하며, 다폭세틴은 30mg부터 시작하는 방식이 사용됩니다. 반면 제공된 슈퍼 비달리스타의 구성은 타다라필 20mg과 다폭세틴 60mg을 함께 포함합니다. 따라서 각 성분을 단독으로 사용할 때의 시작 용량과 동일하게 취급해서는 안 됩니다.

성분별 허가 현황

• 타다라필: 한국, 미국, 유럽 등에서 발기부전과 양성 전립선 비대증 관련 용도로 허가된 단일 성분 제품이 있습니다.
• 다폭세틴: 한국과 유럽의 여러 국가에서 조루 관련 용도로 허가된 제품이 있지만, 미국에서는 허가되지 않았습니다.
• 타다라필과 다폭세틴의 복합 조합: 제공된 자료에 따르면 한국, 미국, 유럽에서 허가된 복합 제품이 아닙니다. 각 성분이 별도로 허가되어 있다는 사실만으로 두 성분을 결합한 제품까지 허가된 것으로 볼 수는 없습니다.

두 성분의 작용 방식

• 타다라필: PDE5 효소를 억제하는 성분입니다. 성적 자극이 있을 때 음경 혈관의 평활근을 이완시켜 혈류 증가와 발기 반응에 관여합니다.
• 다폭세틴: 작용 시간이 비교적 짧은 선택적 세로토닌 재흡수 억제 성분(SSRI)입니다. 신경계의 세로토닌 작용에 영향을 주어 사정 조절에 관여합니다.

체내 흡수와 작용 지속 시간

슈퍼 비달리스타에 포함된 두 성분은 체내에서 작용하고 제거되는 시간이 서로 다릅니다.

• 타다라필: 반감기는 약 17.5시간이며, 효과가 최대 36시간까지 지속될 수 있습니다.
• 다폭세틴: 반감기는 약 1.5시간으로 타다라필보다 짧습니다. 복용 후 약 1~3시간 사이에 작용하도록 개발되었습니다.

다폭세틴의 체내 농도가 감소하더라도 타다라필은 하루 이상 몸에 남아 있을 수 있습니다. 특히 타다라필은 질산염 계열 성분과 상호작용해 심각한 저혈압을 일으킬 수 있으므로, 복용 후 최소 48시간 동안 질산염 사용을 피해야 합니다. 응급 상황에서는 의료진에게 제품 복용 사실과 마지막 복용 시각을 반드시 알려야 합니다. 두 성분 모두 CYP3A4 효소를 통해 대사됩니다.

판매 정보에 기재된 사용 안내

일부 판매 정보에는 성관계 1~3시간 전 사용하고 24시간에 한 번을 초과하지 않는다는 안내가 기재되어 있습니다. 그러나 이러한 내용은 공인된 복합 제품의 공식 용법을 의미하지 않습니다. 타다라필과 다폭세틴을 각각 단독으로 사용할 때의 용량 기준도 복합 제품에 그대로 적용할 수 없습니다. 사용 가능 여부와 적합성은 의료진의 평가를 통해 판단해야 합니다.

사용이 금지되거나 사전 평가가 필요한 경우

• 질산염 계열 성분: 니트로글리세린 등과 함께 사용하면 생명을 위협하는 저혈압이 발생할 수 있습니다. 병용은 금지되며, 타다라필 복용 후 48시간 이내에도 특히 주의해야 합니다.
• 리오시구앗: 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 함께 사용해서는 안 됩니다.
• 중대한 심혈관 질환: 심부전, 최근 심근경색이나 뇌졸중, 불안정 협심증, 심한 부정맥 등이 있는 경우 사용 전 평가가 필요합니다.
• 혈압 이상: 조절되지 않는 고혈압이나 저혈압이 있는 경우 주의해야 합니다.
• 간 및 신장 기능 저하: 중등도 이상의 간 기능 장애 또는 중증 신장 기능 장애가 있는 경우 사용 적합성을 평가해야 합니다.
• 세로토닌 작용에 영향을 주는 성분: MAO 억제제, 다른 SSRI·SNRI·삼환계 항우울 성분, 티오리다진을 사용 중이거나 최근 중단한 경우 상호작용 위험이 있습니다.
• CYP3A4 억제 성분: 강력한 CYP3A4 억제 성분을 사용하는 경우 타다라필과 다폭세틴의 혈중 농도가 높아질 수 있습니다.
• 정신건강 및 실신 이력: 조증이나 심한 우울증 병력, 실신 이력이 있는 경우 사전에 평가해야 합니다.
• 여성 및 18세 미만: 해당 복합 제품은 여성이나 18세 미만을 대상으로 한 제품이 아닙니다.

주요 이상 반응

• 타다라필 관련: 두통, 얼굴 화끈거림, 코막힘, 소화불량, 요통 및 근육통 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 지속발기증이나 갑작스러운 시력·청력 저하가 발생할 수 있습니다.
• 다폭세틴 관련: 메스꺼움, 어지럼, 두통, 설사, 불면, 피로 등이 나타날 수 있습니다.
• 실신 및 기립성 저혈압: 다폭세틴은 실신과 기립성 저혈압에 대한 주의가 필요한 성분입니다. 다폭세틴 60mg은 30mg보다 실신 빈도가 높으며, 타다라필의 혈압 저하 작용이 겹치면 위험이 커질 수 있습니다.

지속발기증, 갑작스러운 시력 또는 청력 저하, 가슴 통증이나 실신이 발생하면 즉시 응급 진료를 받아야 합니다. 의료진에게 제품명과 복용 시각을 알려야 하며, 응급 상황에서 복용 사실을 숨기지 않는 것이 중요합니다.

다른 성분과의 상호작용

• 질산염 및 리오시구앗: 심각한 저혈압 위험으로 병용이 금지됩니다.
• 알파차단제와 혈압 조절 성분: 탐스로신 등과 함께 사용하면 저혈압 위험이 커질 수 있습니다.
• CYP3A4 억제 성분과 자몽: 케토코나졸, 리토나비르, 클래리트로마이신 등은 두 성분의 혈중 농도를 높일 수 있습니다. 자몽 역시 상호작용 가능성이 있어 주의가 필요합니다.
• 다른 세로토닌 작용 성분: 항우울 성분, 트라마돌, 트립탄, 세인트존스워트 등과 함께 사용하면 세로토닌 증후군 위험이 커질 수 있습니다.
• 다른 발기부전 관련 제품: 다른 유사 제품과 임의로 함께 사용하면 이상 반응 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않아야 합니다.

제품 사용 시 일상생활에서 유의할 점

• 음주: 어지럼, 실신 및 저혈압 위험을 높일 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.
• 기분 변화: 다폭세틴 사용 후 기분 변화가 나타나면 의료진과 상담해야 합니다.
• 운전 및 위험 작업: 어지럼이 발생하면 운전이나 위험한 작업을 피해야 합니다.
• 실신 전 증상: 쓰러질 것 같은 느낌이나 심한 어지럼이 나타나면 즉시 앉거나 누워 추가적인 부상을 예방해야 합니다.

타다라필과 다폭세틴의 조합이 다른 제품과 어떻게 다른지 비교하려면 털나라몰의 발기부전·조루 복합 제품 카테고리에서 관련 상품군을 확인할 수 있습니다.

제조사의 제품 자료는 Centurion Laboratories 공식 제품 페이지에서 확인할 수 있습니다. 다만 공식 자료에 기재된 제품 사양과 판매처의 함량 정보가 다를 수 있으므로, 실제 제품의 포장 및 라벨에 표시된 성분과 함량을 구분해서 확인해야 합니다.