엑스트라 슈퍼 비달리스타 100정 타다라필 40mg + 다폭세틴 60mg

엑스트라 슈퍼 비달리스타(Extra Super Vidalista) 성분·안전성 정보

제품 개요

엑스트라 슈퍼 비달리스타는 인도의 센츄리온 래버러토리스(Centurion Laboratories Pvt Ltd)가 생산하는 경구 복합 제품으로, 1정에 타다라필(Tadalafil) 40mg과 다폭세틴(Dapoxetine) 60mg이 포함되어 있습니다. 발기부전과 조루를 함께 고려한 성분 조합이 특징입니다.

같은 회사의 관련 제품으로는 타다라필 단일 성분 제품인 비달리스타, 타다라필 20mg과 다폭세틴 60mg을 조합한 슈퍼 비달리스타, 바르데나필과 다폭세틴을 조합한 슈퍼 빌리트라 등이 있습니다. 다른 제조사의 유사 조합 제품으로는 엑스트라 슈퍼 타다라이즈와 슈퍼 타다폭스가 있습니다.

제품 등록 시 구분해야 할 함량

• 타다라필 함량: 40mg은 발기부전에 대한 타다라필 단일 성분의 승인된 필요시 복용 최대 용량인 20mg을 초과합니다. 40mg은 발기부전 용도로 승인된 타다라필 용량이 아닙니다. 따라서 성분 함량을 기록할 때는 제품명에 포함된 숫자만 보지 말고 각 성분의 함량을 따로 구분해야 합니다.
• 슈퍼 비달리스타와의 차이: 슈퍼 비달리스타에는 타다라필 20mg과 다폭세틴 60mg이 포함되지만, 엑스트라 슈퍼 비달리스타에는 타다라필 40mg과 다폭세틴 60mg이 포함됩니다. 일부 해외 자료에서 두 제품의 함량이 혼용될 수 있으므로 실물 포장에 표시된 성분과 함량을 구별해야 합니다.
• 성분별 함량 표기: 두 성분의 함량을 합산해 하나의 숫자로 표기하는 판매 정보가 있을 수 있습니다. 상품 데이터에는 타다라필과 다폭세틴의 함량을 각각 기록하는 방식이 명확합니다.

성분별 허가 현황

• 타다라필: 한국, 미국, 유럽 등에서 발기부전 및 양성 전립선 비대증 관련 용도로 허가된 단일 성분 제품이 있습니다.
• 다폭세틴: 한국과 유럽의 여러 국가에서 조루 관련 용도로 허가된 제품이 있지만, 미국에서는 허가되지 않았습니다.
• 타다라필과 다폭세틴의 복합 조합: 제공된 자료에 따르면 한국, 미국, 유럽에서 허가된 복합 제품이 아닙니다. 또한 타다라필 40mg은 발기부전 용도의 단일 성분 승인 용량 범위를 초과합니다.

성분별 공식 정보는 DailyMed의 타다라필 관련 제품 정보에서 확인할 수 있습니다.

타다라필과 다폭세틴의 작용 방식

• 타다라필: PDE5 억제 성분으로, 성적 자극이 있을 때 음경 혈관의 평활근 이완과 혈류 증가에 관여합니다.
• 다폭세틴: 작용 시간이 비교적 짧은 선택적 세로토닌 재흡수 억제 성분(SSRI)입니다. 세로토닌 작용에 영향을 주어 사정 조절에 관여하며, 필요할 때 사용하는 방식으로 개발되었습니다.

두 성분의 체내 변화와 지속 시간

엑스트라 슈퍼 비달리스타를 살펴볼 때 주목할 점은 두 성분의 체내 지속 시간이 서로 다르다는 것입니다.

• 타다라필: 반감기는 약 17.5시간이며, 효과가 최대 36시간까지 지속될 수 있습니다. 함량이 높으면 체내 노출이 커질 수 있으며, 복용 후에도 성분이 상당 시간 남아 있을 수 있습니다.
• 다폭세틴: 반감기는 약 1.5시간으로 타다라필보다 짧습니다.

타다라필은 복용 후 오랜 시간이 지나도 질산염 계열 성분과의 상호작용 위험이 남을 수 있습니다. 타다라필 복용 후 질산염 사용은 심각한 저혈압을 유발할 수 있으므로, 응급 상황에서도 의료진이 마지막 복용 시각을 확인해야 합니다. 두 성분 모두 CYP3A4 효소를 통해 대사됩니다.

판매 정보에 기재된 복용 안내

일부 판매 정보에는 성관계 1~3시간 전 복용하거나 24시간에 한 번을 넘기지 않는다는 안내가 기재되어 있습니다. 그러나 이러한 안내는 공인된 복합 제품의 공식 용법을 의미하지 않습니다. 타다라필 40mg은 발기부전 용도의 승인된 최대 용량을 초과하므로, 판매 정보만을 근거로 복용 여부나 간격을 결정해서는 안 됩니다. 사용 가능 여부는 의료진의 판단이 필요합니다.

사용이 금지되거나 특별한 평가가 필요한 경우

• 질산염 계열 성분: 니트로글리세린 등을 사용하는 경우 병용하면 생명을 위협하는 저혈압이 발생할 수 있습니다. 타다라필 복용 후 48시간 이내에도 질산염 사용은 특히 위험하며, 응급 상황에서는 의료진의 판단이 필요합니다.
• 리오시구앗 사용: 혈압이 과도하게 떨어질 수 있어 병용하지 않아야 합니다.
• 중대한 심혈관 질환: 심부전, 최근 심근경색 또는 뇌졸중, 불안정 협심증, 심한 부정맥 등이 있는 경우 평가가 필요합니다.
• 혈압 관련 문제: 조절되지 않는 고혈압이나 저혈압이 있는 경우 주의가 필요합니다.
• 간 및 신장 기능 저하: 중등도 이상의 간 기능 장애 또는 중증 신장 기능 장애가 있는 경우 적합성을 평가해야 합니다.
• 세로토닌 작용에 영향을 주는 성분: MAO 억제제, 다른 SSRI·SNRI·삼환계 항우울 성분, 티오리다진을 사용 중이거나 최근 중단한 경우 상호작용 위험이 있습니다.
• CYP3A4 억제 성분: 강력한 CYP3A4 억제 성분을 사용하는 경우 성분 농도가 높아질 수 있습니다.
• 정신건강 및 실신 이력: 조증이나 심한 우울증 병력, 실신 이력이 있는 경우 사전에 평가가 필요합니다.
• 여성 및 18세 미만: 해당 복합 제품은 여성이나 18세 미만을 대상으로 한 제품이 아닙니다.

주요 이상 반응

• 타다라필 관련: 두통, 얼굴 화끈거림, 코막힘, 소화불량, 요통 및 근육통이 나타날 수 있습니다. 고용량에서는 이상 반응 위험이 커질 수 있으며, 드물게 지속발기증이나 갑작스러운 시력·청력 저하가 발생할 수 있습니다.
• 다폭세틴 관련: 메스꺼움, 어지럼, 두통, 설사, 불면 등이 나타날 수 있습니다.
• 실신 및 기립성 저혈압: 다폭세틴과 타다라필의 작용이 겹치면 혈압 저하나 실신 위험이 커질 수 있습니다.

지속발기증, 갑작스러운 시력 또는 청력 저하, 가슴 통증이나 실신이 발생하면 즉시 응급 진료를 받아야 합니다. 응급실에서는 제품을 복용했다는 사실과 복용 시각을 의료진에게 알려야 합니다.

다른 성분과의 상호작용

• 질산염 및 리오시구앗: 심각한 혈압 저하 위험으로 병용을 피해야 합니다.
• 알파차단제 및 혈압 조절 성분: 탐스로신 등과 함께 사용하면 저혈압 위험이 커질 수 있습니다.
• CYP3A4 억제 성분과 자몽: 케토코나졸, 리토나비르, 클래리트로마이신 등은 성분 농도에 영향을 줄 수 있습니다. 자몽도 상호작용 가능성이 있어 주의가 필요합니다.
• 세로토닌 작용에 영향을 주는 성분: 항우울 성분, 트라마돌, 트립탄, 세인트존스워트 등과 함께 사용하면 세로토닌 증후군 위험이 커질 수 있습니다.
• 다른 발기부전 관련 제품: 다른 유사 제품과 함께 사용하면 이상 반응 위험이 증가할 수 있으므로 임의로 병용해서는 안 됩니다.

일상생활에서 주의할 사항

• 음주: 어지럼, 실신 및 저혈압 위험이 커질 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.
• 기분 변화: 다폭세틴 사용 후 기분 변화가 나타나면 의료진과 상담해야 합니다.
• 운전 및 위험 작업: 어지럼이 나타나면 운전이나 위험한 작업을 피해야 합니다.
• 실신 전 증상: 어지럽거나 쓰러질 것 같은 느낌이 들면 즉시 앉거나 누워 추가적인 부상을 예방해야 합니다.

발기부전과 조루 관련 성분 조합을 비교할 때는 털나라몰의 발기부전·조루 복합 제품 카테고리에서 관련 제품군을 확인할 수 있습니다.